Alzheimer Forschung Initiative e. V.
Düsseldorf (ots) - Der Alzheimer-Wirkstoff Donanemab (Handelsname Kisunla) hat vom Ausschuss für Humanarzneimittel CHMP grünes Licht bekommen. Der Fachausschuss der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat die Zulassung des Wirkstoffs zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit für Menschen im frühen ...
Mailand (ots/PRNewswire) - Eine kürzlich veröffentlichte Fünf-Jahres-Pharmakovigilanzstudie bestätigt das ausgezeichnete Sicherheitsprofil eines von NTC entwickelten fest dosierten Kombinations-Augentropfens, der ein entzündungshemmendes Steroid und ein Chinolon-Antibiotikum enthält und zur Vorbeugung und ...
Berlin (ots) - Klinische Studien sind ein Motor für medizinischen Fortschritt - hier entscheidet sich, ob aus einer Idee zur Behandlung einer Krankheit ein zugelassenes Arzneimittel wird, das wirksam und sicher ist. Die Komplexität solcher Medikamentenstudien hat über die Jahre stark zugenommen. Entscheidend für den Erfolg einer Studie sind deshalb die Studienkoordinator:innen oder Study Nurses. Doch es herrscht ...
Berlin (ots) - - Oberverwaltungsgericht hebt von der DUH erwirkten Verkaufsstopp von hormonschädlichem Pestizid Elipris auf - Urteil aus Sicht der DUH unvereinbar mit Rechtsprechung des Europäischen Gerichtshofs - Deutsche Behörden vernachlässigen eigenen Prüfungsauftrag bei Pestizidzulassung - DUH pocht auf ...
Catania, Italien (ots/PRNewswire) - - MHRA verlieh am 6. Mai die Bezeichnung Promising Innovative Medicine (PIM) - Die MHRA erteilte am 15. Mai die Marktzulassung und bestätigte damit die Orphan Drug Designation und den Status eines neuen Wirkstoffs. SIFI, ein führendes internationales Unternehmen der ...
Bengaluru, Indien (ots/PRNewswire) - Biocon Biologics Ltd (BBL), ein vollständig integriertes globales Unternehmen für Biosimilars und eine Tochtergesellschaft von Biocon Ltd (BSE-Code: 532523) (NSE: BIOCON), hat heute bekannt gegeben, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen ...
Vancouver, Bc, und Madison, Wisconsin (ots/PRNewswire) - Antragsverfahren zur behördlichen Zulassung von SpayVac für Wildpferde und frei lebende Hirschpopulationen läuft BioVaxys Technology Corp. (CSE: BIOV) (FRA: 5LB) (OTCQB: BVAXF) („BioVaxys") und SpayVac for Wildlife, Inc. freuen sich, gemeinsam die Erweiterung der Anwendungsbereiche der aktuellen ...
Alzheimer Forschung Initiative e. V.
Düsseldorf (ots) - Die Europäische Kommission hat heute den Wirkstoff Lecanemab (Handelsname: Leqembi) zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit im frühen Stadium zugelassen. Damit wird es erstmals in Deutschland eine Alzheimer-Behandlung geben, die ursächlich an einer der möglichen Krankheitsursachen angreift. Leqembi reduziert schädliche Amyloid-beta-Ablagerungen ...
Alzheimer Forschung Initiative e. V.
Düsseldorf (ots) - Das Alzheimer-Medikament Kisunla (Wirkstoff Donanemab) soll nicht in der Europäischen Union zugelassen werden, so die heutige Empfehlung des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA). Als Begründung heißt es in der Stellungnahme des Ausschusses, dass der Nutzen von Kisunla selbst bei Erkrankten ohne ...
Alzheimer Forschung Initiative e. V.
Düsseldorf (ots) - Der Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat die Zulassungsempfehlung für den Wirkstoff Lecanemab (Handelsname: Leqembi) zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit im frühen Stadium bestätigt. Die letztendliche Entscheidung über den Zulassungsantrag liegt bei der Europäischen Kommission und wird ...
BPI Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie
Berlin (ots) - Pharma Deutschland warnt am "Tag der Seltenen Erkrankungen" vor Rückschritten bei der Behandlung, Erforschung und Therapieentwicklung in Sachen "Waisen der Medizin" Pharma Deutschland fordert am heutigen Tag der Seltenen Erkrankungen mehr Sichtbarkeit für seltene Krankheitsbilder und Versorgungssicherheit für Betroffene. Für einige seltene ...
Vancouver, Bc (ots/PRNewswire) - BioVaxys Technology Corp. (CSE: BIOV) (FRA: 5LB) (OTCQB: BVAXF) („BioVaxys" oder das „Unternehmen") hebt das Potenzial seiner DPX™-Plattform zur nicht-systemischen Immunbildung hervor, die inhärenten Grenzen von Lipid-Nanopartikeln („LNPs") für die Verpackung und ...
Alzheimer Forschung Initiative e. V.
Düsseldorf (ots) - Der Ausschuss für Humanarzneimittel CHMP der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat die Zulassung des Wirkstoffes Lecanemab (Handelsname Leqembi) zur Behandlung der Alzheimer-Krankheit im frühen Stadium empfohlen. Die Zulassung soll allerdings auf Erkrankte mit einer oder keiner Kopie des ...
Vifor International AG (CSL Vifor)
München, Deutschland (ots/PRNewswire) - Erster in Europa zugelassener, nicht-immunsuppressiver, dualer Endothelin-Angiotensin-Rezeptor-Antagonist zur Behandlung der IgA-Nephropathie (IgAN) IgAN ist eine seltene, fortschreitende Nierenerkrankung und eine der Hauptursachen für Nierenversagen FILSPARI wird auf der Tagung der Deutschen Gesellschaft für Nephrologie ...
BPI Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie
Kaiseraugst, Schweiz (ots/PRNewswire) - Globaler Anbieter unterzeichnet langfristiges Abkommen mit Vertex Pharmaceuticals für CASGEVY™ Solvias, ein globaler Anbieter von Chemie-, Herstellungs- und Kontrollanalysen (CMC), gab heute bekannt, dass es analytische Freigabetests für die weltweit erste genom-editierte CRISPR/Cas9-Zelltherapie durchführen wird. Das ...
BPI Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie
Frankfurt am Main (ots) - Das Unternehmen wird die Entdeckung von marktzulässigen, fertigen Arzneimitteln vorantreiben, die die Nachfrage nach personalisierten Therapien decken. Dr. Pierre Debs, Ph.D., gab heute die Gründung der Chain Pharmaceuticals GmbH bekannt. Das Unternehmen nutzt maschinelles Lernen und ...
EIT Health RIH Germany-Switzerland
Alzheimer Forschung Initiative e. V.
Düsseldorf (ots) - Die Europäische Arzneimittel-Agentur EMA hat den Alzheimer-Wirkstoff Aducanumab nicht in Europa zugelassen. Damit wird der Wirkstoff mit dem Handelsnamen Aduhelm auch nicht in Deutschland auf den Markt kommen. Die EMA begründet die Ablehnung des Zulassungsantrages von Hersteller Biogen mit der nicht nachgewiesenen Wirksamkeit und den teilweise schwerwiegenden Nebenwirkungen des Medikamentes, wie zum ...
Osnabrück (ots) - Oberster Impfstoff-Kontrolleur macht Hoffnung auf baldiges Omikron-Vakzin PEI-Präsident Cichutek: Binnen weniger Wochen Millionen Dosen herstellbar - Zulassung "innerhalb weniger Tage" möglich Osnabrück. Deutschlands oberster Impfstoff-Kontrolleur macht Hoffnung auf ein baldiges Vakzin gegen die Omikron-Mutante: "Die Hersteller der mRNA-Impfstoffe ...
Berlin (ots) - Der Arzneimittelumsatz der gesetzlichen Krankenkassen hat einen neuen Höchststand erreicht: Im Jahr 2020 ist er gegenüber dem Vorjahr um 4,9 Prozent auf 49,2 Milliarden Euro gestiegen. "Ausschlaggebend dafür ist der ungebrochene Trend zur Hochpreisigkeit bei neuen Arzneimitteln", sagt Helmut ...
Berlin (ots) - Immer öfter wird unter anderem auf Webseiten von CBD Shops und entsprechenden Händlern mit der Wirkung von CBD - und weiteren Cannabinoid-Produkten geworben. Auch wenn viele dieser Wirkweisen durch Studien belegt werden können, ist das Werben mit diesen in Deutschland illegal und kann zu enormen ...
Deutsche Gesellschaft für Qualität - DGQ
Frankfurt am Main (ots) - Nun hat es auch die Hürde im Bundesrat passiert: Das Digitale-Versorgung-und-Pflege-Modernisierungsgesetz (DVPMG) tritt in wesentlichen Teilen am Tag der Veröffentlichung im Bundesgesetzblatt in Kraft. Das DVPMG soll unter anderem die Nutzung der digitalen Pflegeanwendungen (DiPA) regeln. DiPAs folgen auf die sogenannten digitalen ...
Osnabrück (ots) - Paul-Ehrlich-Institut wirft Corona-Impfgegnern unbegründete Angstmache vor PEI-Präsident Cichutek: Sorge vor Erbgutschäden durch Impfstoff "entspricht nicht wissenschaftlichem Kenntnisstand" - Zwischenergebnisse positiv zu bewerten Osnabrück. Angesichts des nahenden Durchbruchs bei der Corona-Impfstoffentwicklung hat das Paul-Ehrlich-Institut ...
Düsseldorf (ots) - Der drohende Brexit Ende Oktober bringt deutschen Industrieunternehmen neben vielen Nachteilen auch Standortvorteile. Das zeigt das Kölner Institut der deutschen Wirtschaft (IW) am Beispiel der Pharmaindustrie in einer noch unveröffentlichten Studie, die der Düsseldorfer "Rheinischen Post" (Donnerstag) vorliegt. Durch den britischen EU-Austritt ...
